Agência federal de ciência dos EUA emite primeiro relatório sobre variabilidade de canabinoides em testes de laboratório

Foto que mostra parte de corpo de uma pessoa de jaleco branco que pinga o óleo de uma pipeta em um tubo, atrás de uma mesa branca onde estão um frasco de óleo e porções de sementes e buds secos de cannabis. Imagem: jcomp | Freepik. THC

O primeiro exercício do programa de garantia de qualidade da cannabis do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia avaliou como os laboratórios determinam a concentração de canabinoides nos óleos de cânhamo. Com informações do Marijuana Moment

Uma agência federal de ciência dos EUA divulgou um novo relatório como parte de seu esforço para garantir que os produtos de cannabis sejam testados e rotulados com precisão para THC, CBD e mais de uma dúzia de outros canabinoides. É parte de um esforço contínuo do Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST) para encorajar a análise padronizada de uma ampla gama de compostos de cannabis e contaminantes em uma classe cada vez maior de produtos legais.

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A agência, parte do Departamento de Comércio dos EUA, anunciou o Programa de Garantia de Qualidade da Cannabis (CannaQAP) no verão passado. O objetivo do programa, disse o NIST na época, é “ajudar os laboratórios a medir com precisão os principais compostos químicos da maconha, do cânhamo e de outros produtos de cannabis, incluindo óleos, comestíveis, tinturas e bálsamos”.

Os testes laboratoriais de cannabis têm acontecido mais ou menos abertamente nos EUA há anos, pelo menos desde os primeiros dias dos dispensários de maconha medicinal na Califórnia. Embora o NIST tenha reconhecido que a maioria dos rótulos de produtos existentes já incluem concentrações de pelo menos THC e CBD, a agência diz que muitos laboratórios não têm experiência suficiente na condução desses testes, o que levou a resultados “não confiáveis”.

O NIST já orienta testes e medições padronizados em outras indústrias, como suplementos dietéticos e segurança alimentar. “Já trabalhamos neste espaço com reguladores, fabricantes de produtos, agricultores, no lado forense, bem como em outras áreas”, disse o químico pesquisador do NIST, Brent Wilson, ao Marijuana Moment em uma entrevista recente. “Já havíamos interagido com eles e sabíamos que precisavam de nós para ajudar a melhorar os testes analíticos [de cannabis] que estão sendo feitos na comunidade”.

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O primeiro exercício do programa CannaQAP, que é o tema do novo relatório divulgado na semana passada, envolveu a avaliação de como os laboratórios determinam a concentração de canabinoides nos óleos de cânhamo. Laboratórios de testes em todo os EUA receberam duas amostras de óleos de cânhamo contendo concentrações conhecidas de THC, CBD e 15 outros canabinoides. Depois de testar as amostras, os laboratórios retornaram seus resultados ao NIST junto com uma explicação de seus métodos de teste.

O objetivo principal do primeiro relatório, publicado em 27 de julho, é mostrar quanta variabilidade existe entre laboratórios de teste e métodos. Seu objetivo é ser observacional e educacional, não fazer julgamentos sobre as técnicas ou medições dos laboratórios. Ele publicou os resultados de forma anônima, procurando a variação das medições. “É necessário que haja uma plataforma para que esses laboratórios demonstrem sua confiança sem se preocupar com… reprovação ou aprovação em um teste do qual participam”, disse Wilson.

No geral, 116 laboratórios participaram, embora nem todos tenham relatado resultados para cada amostra, nem todos tenham apresentado resultados para cada canabinoide contido nas amostras que analisaram. De acordo com uma lista de participantes autoidentificados, o grupo compreendia uma mistura internacional de laboratórios comerciais que já se concentram em testes de cannabis, laboratórios de testes químicos comerciais ou acadêmicos, agências de aplicação da lei e diversos outros. No geral, cerca de 83% retornaram dados ao NIST, disse Wilson.

“A indústria como um todo se comparou muito bem aos valores-alvo”, disse ele sobre os resultados gerais de THC e CBD cobertos no relatório. “A precisão como comunidade foi boa.”

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Como o programa de garantia de qualidade pretende ser anônimo e imparcial, Wilson se recusou a tirar quaisquer conclusões críticas significativas sobre a importância da variabilidade entre os resultados dos laboratórios. Questionado sobre como os resultados da cannabis do grupo se comparam com os de outras indústrias regulamentadas com as quais o NIST trabalha, ele disse que o relatório mostrou “resultados muito semelhantes aos que esperaríamos de qualquer um dos programas semelhantes que fizemos. Sempre haverá uma grande quantidade de variabilidade no início, mas conforme as coisas progridem, esperamos ver essa variabilidade diminuir”.

“Geralmente não entramos em detalhes sobre as capacidades de uma indústria”, acrescentou ele, explicando que é melhor deixar o trabalho para o Departamento de Agricultura dos EUA ou reguladores estaduais. “Nosso principal objetivo é apenas tentar melhorar as capacidades de medição.”

Wilson tirou algumas conclusões gerais sobre os resultados da garantia de qualidade. Por um lado, os laboratórios em geral agrupam-se em torno da medição pretendida das amostras de teste ao testar o THC. Mas alguns retornaram resultados que estavam significativamente acima ou abaixo do valor alvo. Em comparação, os laboratórios que retornaram resultados de teste para CBD também agruparam em torno do resultado preciso, mas aqueles que erraram a marca tenderam a ficar abaixo do valor pretendido. Em comparação com o THC, acrescentou Wilson, os resultados do CBD também mostraram “uma gama bastante ampla de variabilidade”.

Wilson atribuiu a diferença entre os dois padrões como provavelmente resultante de diferenças na calibração ao realizar o teste, embora ele tenha dito que outras diferenças — como método de teste ou condições de armazenamento antes do teste — também podem explicar os resultados. “A variabilidade existe em todos os analitos sendo medidos”, disse ele — o que era de se esperar.

“Todo mundo quer um valor verdadeiro para algo, mas a verdade é que o valor verdadeiro é desconhecido”, enfatizou Wilson. “Alguém disse que a concentração é 0,3 por cento — esse é o valor estimado. Eles não sabem qual é o verdadeiro valor.”

Cada método de teste — e cada teste em si — tem pequenas diferenças que afetam o resultado final de tal forma que é impossível eliminar qualquer margem de erro. Teste uma amostra quatro vezes, e mesmo os melhores testes retornarão números minimamente diferentes a cada vez, disse ele. “Sempre há algum tipo de incerteza associada a isso”.

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Um obstáculo que o NIST enfrenta na interpretação de alguns dos resultados, disse Wilson, é que, em alguns casos, a grande maioria dos laboratórios, até 93%, disse ter usado métodos de teste semelhantes para alguns compostos.

“Eles usaram tipos de métodos muito semelhantes”, observou ele, tornando mais difícil identificar como as diferenças no método de teste podem influenciar os resultados. “Isso torna mais difícil entender se é o método.”

O NIST planeja conduzir um teste semelhante novamente em cerca de um ano para ver como os resultados se comparam à primeira rodada de testes de garantia de qualidade. “Vamos testar você e ver como você se sai na mesma matriz”, explicou Wilson. “Você melhorou seus recursos de medição de um ano atrás? (…) Parte do objetivo é apenas fazer os laboratórios pensarem sobre isso e ver o que podem melhorar no futuro.”

O segundo exercício do CannaQAP, que ainda está sendo preparado para publicação, enfocará o material da planta de cannabis e examinará não apenas os canabinoides, mas também os testes de umidade e contaminantes tóxicos, como metais pesados. O exercício três ainda não foi anunciado, mas Wilson disse esperar que mais informações sejam anunciadas no final deste mês. “Temos algumas coisas que estamos planejando incluir, mas não posso divulgar isso agora.”

Como parte de seu programa geral de testes de cannabis, o NIST também está trabalhando para desenvolver um material de referência de cânhamo com concentrações conhecidas de vários compostos, que a agência diz que os laboratórios podem usar para validar seus métodos de teste. Atualmente, não existe tal material de referência sobre a cannabis.

Uma motivação-chave para o programa como um todo foi a Farm Bill (lei agrícola) 2018, que legalizou o cânhamo em todo o país. Crucialmente, definiu o cânhamo como a cannabis que contém menos de 0,3 por cento de THC — uma distinção arbitrária que fez com que as agências de aplicação da lei e os fabricantes de produtos lutassem para testar a conformidade das amostras. “Os laboratórios podem ter dificuldade em distinguir entre os dois porque medir com precisão o THC pode ser difícil, especialmente em níveis tão baixos”, disse o NIST em um comunicado de janeiro.

“Se você vai confiscar a safra de um fazendeiro ou submeter uma pessoa a processo”, disse Wilson em um comunicado na época, “você quer ter certeza de que a medição é precisa”.

O exercício dois do programa de garantia de qualidade enfoca matéria vegetal em vez de óleo homogeneizado, e inclui amostras de maconha que excedem 0,3% de THC. Os laboratórios participantes — 220 inscritos — receberam seis amostras no total, três das quais estavam no limite federal de 0,3 por cento ou abaixo, e três amostras, segundo Wilson, eram “cerca de 0,3 a 2 por cento” de THC.

Testar uma substância controlada de Classe I — qualquer amostra de cannabis com mais de 0,3% de THC — “apresenta desafios adicionais de nossa parte”, observou o pesquisador. Por exemplo, em vez de simplesmente enviar amostras de cânhamo, o NIST deve garantir que os laboratórios participantes tenham a papelada adequada da US Drug Enforcement Administration (agência antidrogas dos EUA) para que o NIST possa realizar uma transferência legal de maconha.

Conforme o programa evolui, Wilson disse que o NIST espera usar amostras com concentrações mais altas de THC “para que possamos direcionar tanto as empresas de cânhamo quanto as de maconha que estão por aí para tentar melhorar suas capacidades”. Ele também disse que estudos futuros se concentrarão na ampla gama de produtos aos quais os canabinoides são adicionados, incluindo comestíveis, tópicos e uma variedade de suplementos nutricionais.

“Todo o espaço da cannabis ainda é novo em termos de testes”, disse Wilson. Uma coisa que o anima é o amplo consenso que ele diz ter visto entre pesquisadores, policiais e laboratórios de testes comerciais sobre a necessidade de maior precisão e padronização nos testes. “Em todos os aspectos da comunidade, todos querem melhorar”, disse ele. “O único caminho a seguir é juntos.”

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#PraTodosVerem: fotografia mostra parte de corpo de uma pessoa de jaleco branco que pinga o óleo de uma pipeta em um tubo, atrás de uma mesa branca onde estão um frasco de óleo e porções de sementes e buds secos de cannabis. Imagem: jcomp | Freepik.

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